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中国首款糖尿病高仿药获批上市

作者: 发布时间:2019-03-29

3月28日消息 青岛百洋制药有限公司近日宣布,其高端仿制药制剂技术取得重大突破,采用渗透泵控释技术的二甲双胍新药奈达获得美国食药监局(FDA)审批上市,有望改变国际大药企糖尿病药品市场垄断的局面。

图源:Pixabay

奈达第一批药品即将发往美国市场,并预计年内在中国获批上市。据透露,该药未来在中国上市的价格可能仅为原研药在美国市场价格的1%。

注:高仿药并非假药。

关于高仿药(维基百科):

在医药领域,药品按照其研发的特性分为专利药(原研药)和非专利药(仿制药)。前者在研发阶段需要投入大量的资金,在成功上市后也会在相当长的一段时间内得到专利保护,从而获得丰厚的利润;而仿制药则是在专利药物的专利到期后上市的和专利药化学成分完全一致的药物,在保证药物质量的前提下大幅度降低药品的价格,降低患者的治疗费用

目前各个国家都鼓励仿制专利药的行为,希望通过仿制药物降低整个社会的医疗费用支出,仿制药的上市时间则直接反映出制药公司的研发实力,研发实力强的公司才能在最短的时间内将专利药仿制上市。首仿药物因此也得到了不少的倾斜政策,在定价、招标等过程中享受到优惠的政策。